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GMP车间压差要求标准

时间:2023-08-05   访问量:1040


GMP(Good Manufacturing Practice,良好生产规范)车间是指符合GMP标准要求的生产车间。在GMP车间中,压差是一个非常重要的参数,它用于控制洁净室内部空气流动和防止外部空气污染进入洁净室。以下是一些通用的GMP车间压差要求标准:

1.正压或负压:一般来说,生产车间采用正压,辅助区域(如缓冲区、更衣室等)采用负压。但是,在某些工艺要求下,可能需要采用负压。

2.压差大小:压差大小取决于洁净室等级和洁净区域的位置。例如,在GMP车间中,洁净度为100级的区域压差要求一般为10-15帕,洁净度为10级的区域压差要求一般为25-30帕。

3.压差平衡:在GMP车间中,要求不同区域之间的压差平衡。例如,在一个由多个房间组成的生产线中,如果两个相邻的房间的压差不平衡,就可能导致外界的空气通过门缝流入洁净室,破坏洁净环境。

需要注意的是,GMP车间压差要求标准并非固定不变的,其具体要求取决于洁净度要求、工艺要求和实际生产情况等多种因素。在设计、建造和运行GMP车间时,应根据实际情况综合考虑,并采取合适的措施来保证压差的稳定性和合理性。


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